معلومات المنتج
تأسست في عام 1993 ، شركة Yunnan Hande bio-tech Co. ، Ltd. هي شركة رائدة في تصنيع واجهات برمجة تطبيقات Paclitaxel مع شهرة كبيرة في جميع أنحاء العالم ، وتقع الشركة في كونمينغ ، يونان ، جمهورية الصين الشعبية ، وشهادة GMP الصينية المملوكة ، CEP ، والمعتمدة من الولايات المتحدة دخلت FDA و TGA أيضًا المملكة المتحدة والهند واليابان وكندا وسنغافورة وكوريا الجنوبية وتايوان الصين وماليزيا وروسيا وتركيا وزيمبابوي ، في السجلات.
تغطي قاعدة التصنيع الجديدة مساحة 20 فدانًا بأكثر من 10000 متر مربع من مباني المصنع.تشمل المعدات غرفة الاختبار القياسية الدولية ، والتي تغطي السائل ، والغاز ، والعناصر المعدنية ، والأشعة تحت الحمراء ، والميكروبات ، وتحديد الرطوبة ، وجميع عناصر الفحص مثل فحص الثبات ، واستخدام معدات اختبار الكل في واحد ، ونظام تكنولوجيا المعلومات الكامل لسلامة البيانات ، وفعال ومغلق بالكامل خط إنتاج فصل وتنقية وتنظيف مباني المصنع.زادت الطاقة الإنتاجية للشركة من الباكليتاكسيل الطبيعي إلى 500 كجم سنويًا ، وزادت 10-DAB III إلى 1000 كجم سنويًا.
تم استخدام واجهات برمجة التطبيقات باكليتاكسيل الخاصة بالشركة على نطاق واسع في حقن العملاء المضادة للسرطان ، مثل حقن زيت الخروع بالبولي أوكسي إيثيلين ، وحقن الليبوزوم ، وحقن الألبومين ، والمحاليل الفموية.كما أنها تستخدم في دعامات التخمير والبالونات المغلفة بالأدوية لعلاج أمراض القلب التاجية وأمراض الأوعية الدموية الطرفية.على مدار 28 عامًا ، قدمت Hande باستمرار حلول منتجات مخصصة للعملاء في مراحل مختلفة مثل البحث والتطوير والاختبار الصغير والاختبار التجريبي والدُفعة التجارية.
معلمات المنتج
| ملف الشركة | |
| اسم المنتج | 10-DAB Seباكليتاكسيل mi الاصطناعية ، واجهات برمجة التطبيقات |
| CAS | 33069-62-4 |
| صيغة كيميائية | C47H51NO14 |
| Bراند | Hأندي |
| Mالصانع | Yشركة unnan Hande Bio-Tech Co.، Ltd. |
| Cبلد | كونمينغCهينا |
| أنشئت | 1993 |
| Bمعلومات ASIC | |
| المرادفات | TAXOL® 4S، 4aS، 5،6R، 9S، 10،11S، 12S، 12aR، 12bS-dodecahydro-4،11-dihydroxy-4a، 8،13،13-tetramethyl-5-oxo-7،11-methano-1H- cyclodeca [3،4] benz [1،2-b] oxet-9-yl ester ، benzenepropanoic acid |
| اكتب | جزيء صغير |
| هيكل |  |
| وزن | المتوسط: 853.9061 النظائر الأحادية: 853.330955345 |
| Hكود S. | 29329990.21 |
| جودةSانتزاع | Pح.Eur ، CP ، USP ، IP |
| Cالشهادات | حصلت على شهادة GMP الصينية ، CEP ، والموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و TGA ، دخلت أيضًا المملكة المتحدة والهند واليابان وكندا وسنغافورة وكوريا الجنوبية وتايوان الصين وماليزيا وروسيا وتركيا وزيمبابوي ، في السجلات. |
| فحص | 98.0٪ - 102.0٪ |
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر |
| طريقة الاستخراج | مقتطف من نسبة عالية من Taxus wallichiana Zucc.المحتوى الفعال باكليتاكسيل من الطقسوس أكثر من 0.3 ‰. |
| القدرة السنوية | 600 كجم - 800كجم / سنة |
| صفقة | عبوات داخلية متعددة DMF: قنينة زجاجية بنية اللون ، كيس بولي إيثيلين ، كيس رقائق معدنية |
| شهادة توثيق البرامج | شهادة توثيق برامج مخصصة ، وتلبية متطلبات الجودة للعملاء المختلفين |
| الخدمات اللوجستية | مضاعفالمواصلاتs |
| PدفعTerms | T / T ، D / P ، D / A |
| Oهناك | قبول تدقيق العملاء في كل وقت ؛المساعدة في التسجيل التنظيمي. |
