Yunnan Hande Bio-Tech Co.,Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم Hande Bio-Tech) هي مؤسسة مهنية تعمل في مجال تطوير العقود وتصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API). باعتبارها واحدة من الشركات الرائدةخدمة API CDMOمقدمي الخدمات، نحن ملتزمون بتقديم خدمات عالية الجودة وفعالة للعملاء العالميين. ستقدم هذه المقالة خدمات API CDMO الخاصة بشركة Hande Bio-Tech ومزاياها.
هاندي للتكنولوجيا الحيويةخدمات API CDMOتغطية العملية برمتها بدءًا من البحث والتطوير الدوائي وحتى الإنتاج على نطاق واسع. لدينا فريق بحث علمي عالي الجودة يمكنه تقديم خدمات بحثية بما في ذلك الكيمياء الطبية وعلم الصيدلة وصياغة الأدوية للعملاء. نحن نستخدم الأدوات والتقنيات الأكثر تقدمًا تقديم حلول مخصصة للعملاء.
فيما يتعلق بالتخليق الكيميائي، تتمتع شركة Hande Bio-Tech بخبرة غنية واحتياطيات فنية. يمكننا تقديم خدمات تركيبية للمكونات الصيدلانية النشطة من الملليجرام إلى الكيلوجرام وتحسين الإنتاجية والنقاء والجودة مع تقليل التكاليف عن طريق تحسين ظروف التفاعل وطرق المعالجة. يمكن أيضًا تطوير العمليات وتحسينها وفقًا لاحتياجات العملاء لتحسين استقرار وفعالية مكونات الدواء.
فيما يتعلق بالتحليل ومراقبة الجودة، تتبنى شركة Hande Bio-Tech تقنيات تحليلية متقدمة وأنظمة إدارة الجودة لضمان تلبية المنتجات لمتطلبات دساتير الأدوية واللوائح ذات الصلة. يمكننا إجراء تحليل كمي ونوعي لمكونات الأدوية المختلفة، بما في ذلك HPLC، GC، الكتلة القياس الطيفي، وتقديم ردود الفعل في الوقت المناسب للعملاء على نتائج التحليل.
فيما يتعلق بالتحقق من صحة العملية والإنتاج على نطاق واسع، تمتلك Hande Bio-Tech قواعد ومعدات إنتاج من الدرجة الأولى. يمكننا توسيع قدرة التفاعل، وتطوير خطط الإنتاج، وتحسين معلمات العملية وفقًا لاحتياجات العملاء لضمان استقرار المنتج واتساقه. كما نقدم أيضًا خدمات نقل التكنولوجيا لضمان اتساق واستقرار جودة المنتجات المنتجة في مواقع مختلفة.
توفر Hande Bio-Tech أيضًا خدمات بحث وتطوير تكميلية أخرى مثل أبحاث الحرائك الدوائية وتقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية ودراسات الاستقرار وما إلى ذلك. وفي الوقت نفسه، نقدم أيضًا الدعم التنظيمي ودعم الامتثال لمساعدة العملاء في تلبية المتطلبات التنظيمية ومتطلبات الامتثال ذات الصلة. مثل إعداد وثائق طلب تسجيل الأدوية والاستشارات التنظيمية.
باختصار، كمؤسسة مهنية فيواجهة برمجة التطبيقات CDMOفي هذا المجال، تتمتع شركة Hande Bio-Tech بخبرة غنية واحتياطيات فنية ويمكنها تقديم خدمات شاملة بدءًا من البحث والتطوير في مجال الأدوية وحتى الإنتاج على نطاق واسع للعملاء. وسوف نلتزم بمفهوم الخدمة عالي الجودة والفعال، ونخلق قيمة للعملاء، وتعزيز تطوير صناعة الأدوية.
وقت النشر: 06 ديسمبر 2023