شركة يونان هاندي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة هي مصنع لباكليتاكسيل API. في الوقت الحاضر، ينتج خط الإنتاج الذي تم تشغيله 500 كجم من واجهات برمجة التطبيقات الطبيعية باكليتاكسيل كل عام، مما يجعله الأكبرباكليتاكسيل أبيالشركة المصنعة في Yunnan. بالإضافة إلى الطلبات المحلية، لدى Hande Bio-Tech 16 عميلًا أجنبيًا مستقرًا و42 عميلًا أجنبيًا يقدمون عينات للاختبار والاختبار.
قيادة صناعة باكليتاكسيل API
على جدار منطقة المكتب الإداري لشركة Hande Bio-Tech، هناك ستة براءات اختراع والعديد من الميداليات الفخرية.
قال Zixin Zou، رئيس قسم المعالجة الأولية والإنتاج في شركة Hande Bio-Tech: "إن ضمان جودة Paclitaxel API بنسبة 100% لكل جرام هو مفتاح الشركة للفوز بالسوق والعملاء".
في مركز الاختبار، ينشغل العديد من الفنيين. فهم يقومون بتصحيح أخطاء معدات الاختبار، وإعداد محلول مخزون استخراج Paclitaxel API، وتحديد محتوى الماء... لإنتاج منتج مؤهلباكليتاكسيل أبييجب اتباع العديد من الإجراءات، وكل خطوة لها رقابة صارمة على مؤشر نظام إدارة الجودة.
تعتبر كيفية زيادة محتوى باكليتاكسيل (تاكسول) من 0.3% إلى 99% مهارة احترافية. تم إنشاء مركز الاختبار هذا وفقًا للمعايير الوطنية، ويغطي جميع عناصر الاختبار مثل الطور السائل، والطور الغازي، والعنصر المعدني، الأشعة تحت الحمراء ، والكائنات الحية الدقيقة ، وتحديد الرطوبة ، وفحص الاستقرار ، وما إلى ذلك. يعتمد مركز الاختبار معدات الاختبار المستوردة بالكامل ونظام تكنولوجيا المعلومات مع سلامة البيانات ؛ إن خط إنتاج الفصل والتنقية المغلق تمامًا وورشة العمل النظيفة المعقمة لتنقية المنتجات النهائية مليئة بالحديثة العلوم والتكنولوجيا.
في عام 1996، وبهدف استهداف صناعة باكليتاكسيل API، أنشأت شركة Hande Bio-Tech مصنعًا لإنتاج باكليتاكسيل API في حديقة كونمينغ جيندينج للعلوم والتكنولوجيا لتنفيذ البحث والتطوير وإنتاج باكليتاكسيل API المستخرج من النباتات الطبيعية، لتصبح أول مؤسسة تعمل في هذه الصناعة. في يوننان. في عام 1999، دخلت منتجات Hande Bio-Tech الأسواق الأوروبية والأمريكية. من 30 كجم، 50 كجم، 70 كجم في العام الماضي إلى 500 كجم في الوقت الحاضر، اجتاز خط الإنتاج هذا الفحص الموقعي المعتمد من قبل الولايات المتحدة، أوروبا والصين، بالإضافة إلى التدقيق غير المنتظم في الموقع وزيارة العملاء، وأصبحت شركة تصنيع مستقلة لـ باكليتاكسيل، وهو مضاد للسرطان معترف به دوليًا ومستخرج من النباتات.
باكليتاكسيل (تاكسول) هو مضاد للسرطان API مستخرج من لحاء أوراق الطقسوس القصيرة أو فروع وأوراق الطقسوس المزروعة صناعياً. له تأثيرات علاجية فريدة من نوعها على سرطان المبيض، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الجلد، وسرطان الرأس والرقبة، وسرطان الغدد الليمفاوية. ، ورم الدماغ ، وما إلى ذلك. تتمتع واجهات برمجة التطبيقات الكيميائية بفترة طويلة من التحقق من الصحة والإيداع والموافقة. بعد سنوات من التشغيل في السوق الدولية وإصدار الشهادات من قبل الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم ، تتمتع Hande Bio-Tech بخلفية وخبرة مفيدة بين المنافسين في مجال الكيمياء النباتية المحلية صناعة API.
لمدة 26 عامًا، قالت شركة Hande Bio-Tech "المنخفضة المستوى" دائمًا إنها "مصنع أدوية صغير"، ولكنها تقود صناعة Paclitaxel API في يوننان.
واجهة برمجة التطبيقات الخاصة بـسيفارانثينيتم تطويره
في عام 2018، أنشأت Hande Bio-Tech قاعدة إنتاج جديدة في Anning وضغطت على مفتاح البدء لفصل جديد في تطوير صناعة Yunnan Paclitaxel API.
بعد النقل، زادت مساحة ورشة الإنتاج من 1500 متر مربع إلى 4500 متر مربع. بعد ذلك، بعد اكتمال خط إنتاج Paclitaxel API شبه الاصطناعي بإنتاج سنوي يبلغ 800 كجم، ستصل قيمة الإنتاج السنوي إلى 300 مليون يوان.
في الوقت الحاضر، حقق 54 عميلاً محليًا و16 عميلًا أجنبيًا و42 عميلًا أجنبيًا يقدمون عينات للاختبار والتجربة إمدادًا ثابتًا من واجهات برمجة التطبيقات باكليتاكسيل التي تنتجها شركة Hande Bio-Tech. كما أن مشروع عقار الإكديستيرون البشري الحصري مع العملاء الفرنسيين قيد التنفيذ أيضًا.
هذا العام، قامت كونمينغ بتحسين وتعديل السلسلة الصناعية الصيدلانية الحيوية باعتبارها واحدة من السلاسل الصناعية الثماني التي تركز على البناء. تعد المواد الخام الكيميائية والأدوية الجنيسة من المجالات الرئيسية لسلسلة صناعة الطب الحيوي. وقال Zixin Zou أنه عندما يحين الوقت، Hande Bio - ستعمل التقنية على تعميق تطوير واجهات برمجة التطبيقات المميزة الأكثر تطورًا لسلسلة مكافحة الأورام، وتوسيع وتعزيز سلسلة الصناعة الطبية الحيوية لصناعة API.
الآن، أصبحت Hande Bio-Tech علامة تجارية مشهورة عالميًا معترف بها من قبل مقاطعة يوننان كمؤسسة ذات تقنية عالية، ومؤسسة صغيرة ومتوسطة الحجم قائمة على التكنولوجيا، ومركز لتكنولوجيا المؤسسات، ومركز الصين لإصدار شهادات الجودة والإشراف. في عام 2019، وقد تم تضمينها في مكتبة المشروع الرئيسية لـ "خطة مضاعفة قائمة الشركات لمقاطعة يوننان" لمدة ثلاث سنوات من قبل مكتب الإشراف المالي والإدارة المحلي لمقاطعة يوننان.
تخطط Hande Bio-Tech لبناء مشروع تطوير المرحلة الثانية، وهي ملتزمة بأن تصبح أكبر قاعدة إنتاج من الدرجة الأولىباكليتاكسيل أبيفي الصين، لن تدخر أي جهد لتعزيز تطوير الطب البيولوجي وصناعة الصحة الجماعية في المقاطعة، وتحسين صحة ورفاهية الناس.
(كتبه هيتشينغ هوانغ، مراسل صحيفة كونمينغ اليومية)
وقت النشر: 31 أكتوبر 2022